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什么是888真人游戏:新版GSP藥品陰涼庫的驗收,GSP藥品陰涼庫制冷系

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2016/9/5     瀏覽次數:    
新版GSP藥品陰涼庫的驗收要求:
 ?。ㄒ唬?,根據新版《藥品經營質量管理規范》規定,企業應配置與經營規模和經營范圍相適應、符合藥品儲存要求的庫房:
  藥品庫房應配有調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;
新版GSP藥品陰涼庫的硬件檢驗:
  1、陰涼冷庫的竣工圖紙。
  2、陰涼冷庫的溫度測定與檢測,配套的遠程電腦監控系統和打印系統。
  3、溫度的測試(7點測試)和生產廠商的合格證。醫療器械經營許可證企業則可以直接出具合格證。
  4、所有配件必須有合格證、說明書、認證(必須有國家生產許可證QS\SC\MC、船舶、航天等國家生產認證)。
  5、現場檢測使用的儀器儀表必須經過檢驗和校準。

美国真人游戏电影 www.gjjtla.com.cn   6、陰涼庫的各個功能區的標示貼。

新版GSP藥品陰涼庫

新版GSP藥品陰涼庫

新版GSP藥品陰涼庫制冷系統
  有條件的庫房建議采用保溫板隔熱保溫,長期使用情況下,可有效減少熱損耗,從而達到節能省電的效果;制冷系統設計依據《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243及庫房特點分別選用柜式空調機、中央空調或工業高效制冷機組。
  小型陰涼庫宜采用多臺柜式空調機組合使用;
  中型陰涼庫宜采用??榛淦刀嗔醒肟盞骰榧臃緇蚍綣蘢楹鮮褂?。
  小型陰涼庫宜采用多臺柜式空調機組合使用;
  中型陰涼庫宜采用??榛淦刀嗔醒肟盞骰榧臃緇蚍綣蘢楹鮮褂?。
  大型陰涼庫宜采用工業高效螺桿制冷機組與長射程冷風機組合,螺桿制冷機組比活塞式機組更節能高效,采用PLC自動控制系統,分為 0-50-75-100%(25%為啟動)多級能量轉換控制,能根據制冷負荷大小自動調節機組運轉功率,有效降低能耗,工業機組具有運轉穩定、可靠的特點,后期維護費用比風管式中央空調冷水機組低數倍,庫內冷風機有效送風距離最遠可達30米,相對于送風距離短的空調風機,可大大減少風機設備數量,投資建造成本及運行維護費用均低于普通空調機組。
  該系統嚴格按照《藥品經營質量管理規范》(新版GSP)及附錄中對溫濕度監測記錄的要求進行設計。

  溫濕度自動監測系統由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀、測點終端、管理主機、數據備份存儲器、不間斷電源以及與溫濕度監測系統軟件組成,具有溫濕度自動監測記錄、短信報警、斷電報警、UPS不間斷電源、數據備份、數據自動上傳等功能,滿足藥監局在線監管要求,溫濕度監測系統與制冷系統分開設置,獨立運行,符合新版GSP的全部驗收要求。

新版GSP藥品陰涼庫

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  溫濕度監測系統各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警;管理主機能夠對各測點終端監測的數據進行收集、處理和記錄并按日存儲備份,具備發生異常情況時的報警管理功能。系統自動生成溫濕度監測記錄,內容包括各監測通道溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區或運輸工具類別;系統對實時監測數據、歷史數據以加密文件格式、Excel表格和曲線圖等形式進行存儲、顯示、打印與導出;預留數據遠程自動上傳接口,滿足藥監局在線監管要求。
  溫濕度自動記錄: 數據更新間隔:1分鐘/次,定時記錄:30分鐘/次,報警時自動轉為2分鐘/次
  溫濕度報警功能:溫濕度臨界超限報警 + 斷電報警

  溫濕度報警方式:本地聲光報警 + 計算機系統聲音報警 +短信遠程報警  + 電話報警

新版GSP藥品陰涼庫

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新版gps藥品陰涼庫的最新要求

  對于新版gps藥品陰涼庫也是有一定的標準和要求的,那么具體是怎樣的呢?下面 就來簡單介紹一下。
  1、企業一定要配置相關的溫度和濕度監測系統,通過對陰涼庫的環境溫濕度來進 行自動的檢測,和相應的數據采集,要注意進行24小時連續自動檢測,實時進行記錄 。
  2、系統應該由管理的主機,測試終端,運行軟件等進行組成,通過服務器來進行 實時檢測,至少每5秒來進行一下更新,三十分鐘記錄一次。
  3、系統測定溫濕度準確度應該符合溫度±0.5℃,相對濕度±3%。

  4、檢測數據要保證真實完整,準確有效,系統可以采用可靠的方式來進行保存, 保存的方式要避免用戶自行改動數據。

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